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2017年10月28日,发布了我国医疗器械行业的第一部蓝皮书。

蓝皮书指出:从过去几年我国医疗器械行业的总体上来看,我国医疗器械行业发展很快,规模以上生产企业主营业务收入增速在11.66%—22.20%,明显高于同期国民经济发展的增幅,高端医疗器械研发生产形势喜人,创新产品加速涌现。

今天就来简单聊一下,中国医疗器械行业在2017年的“创新”具体都体现在哪些方面?

新技术渗透,加速医疗器械行业变革

2017年被誉为人工智能、大数据、3D打印等为代表的技术融合发展的一年。在新兴技术的引领下,技术的更迭使得医疗器械行业的竞争加剧。医疗器械行业或迎来新一轮变革。

➀人工智能

2017年,医疗人工智能持续升温。传统的医疗器械厂商也瞄准了这一风口,纷纷投入精力研发起人工智能产品。亦或者与AI公司合作,对其产品进行智能化升级。联影甚至还专门注资3亿元成立人工智能子公司,旨在推出全智能化高端医学影像及放疗设备。

但是,对于大多数传统的器械公司而言,自己组建一个新部门研发AI产品,其实是相当复杂的。所以,他们有的便选择与人工智能公司合作,将对方现有的人工智能系统搭载到自己的器械上面,对产品进行智能化升级。

➁医疗物联网

近年来,物联网技术为数字医疗产业的发展提供了动力。在互联网和智能手机普及的今天,人们不仅可以通过APP或者云产品来管理生活,还能通过一系列医疗物联网设备来管理健康。

医疗物联网是医疗器械、通信和信息技术的交汇。它以设备为基础,将医疗服务中的主体通过网络连接起来。患者能够从设备中获取大量的健康数据,来管理他们的药物治疗、剂量和提醒。医生则可以通过云端,随时跟踪、查看患者的健康数据和就诊记录,节约随访成本。可以说,医疗物联网正在预防甚至参与医学,并为医学循证提供支持。

➂医疗信息化

医疗器械是采集患者健康数据的第一入口。因此,那些入口卡位的医疗器械制造企业便获得了先发优势。他们开始拓展医疗信息化、健康大数据和慢病管理平台,以提高企业的服务能力。 

同时,信息化在医疗器械的采购管理、维修管理和资产管理方面逐渐起到了非常重要的作用。传统的医疗器械管理是一项极其繁琐的工程,它需要工作人员耗费大量的精力对医疗器械的经费、使用情况、维修情况及具体信息进行采集和分析。信息化技术的运用使得医疗器械管理的过程不再繁琐,医护人员能够通过计算机快速准确地查找出相应的信息数据。

所以,医疗信息化也让那些致力于资产管理和设备维修的第三方服务机构也迎来了发展机遇。

➃3D打印技术

随着3D打印技术的发展和成熟,其在医疗器械领域的应用近年来也得到了广泛的关注。骨科器材类的3D打印产业近几年已初步投入使用。

3D打印在细胞、活体组织、手术导板、手术规划模型和康复医疗器械领域等方面均有突破。目前的成果表明在不远的将来急需器官移植的病人有可能轻易获得肝脏、心脏和其他器官,人类这一期待已久的技术突破已经不是遥不可及了。

➄传感器+芯片

业内人士认为,下一个十年,从诊断、监护、治疗到康复,各细分领域都将开启智能化时代。而随着传感器、微流控等技术的发展,医疗器械行业向着小型化、智能化发展也会是一个大的趋势。

智能医疗设备目前看来能够分为两条主线:可穿戴设备和医疗机器人。根据预测,未来可穿戴设备将会成为医疗领域的智能手机,直接将医疗器械制造企业与患者对接,形成强大用户粘性,打造医疗生态系统入口。而医疗机器人则具有更加广阔的发展前景,无论是手术还是康复治疗,医疗机器人都已经展现出了其强大性能远超人工。

业务模式创新,企业不再是单纯的设备生产商

技术的创新其实归根结底也是为了更好地满足客户的需求。在当下“患者为中心”的医疗背景下,企业不能再只看重利润,而不注重服务质量的提升。医疗器械虽然是制造行而言,但也同样如此。在激烈的竞争下,企业为了寻找新的出路,开始探索新的业务模式。

从“设备制造商”到“设备整体解决方案提供商”

企业从最初仅制造治疗某一种类疾病的设备,慢慢发展到制造一系列治疗这种疾病的设备,再到投资其他与该种疾病有关的医疗机构,最后完善一系列产品线,成为该种疾病的治疗设备整体解决方案提供商。

其中,智能可穿戴设备生产企业最为突出。他们从最初单纯的设备生产商,逐渐演变成“硬件+软件+云服务”的智能穿戴整体解决方案供应商。企业利用自主研发生产的能够随时检测并向云端提供用户信息的智能可穿戴设备,并依靠移动医疗等大数据平台,对用户数据进行采集分析,最后为客户提供健康管理服务。 

由产品向服务转型,医疗器械第三方服务迎来井喷

依托产品向服务转型,这几乎是所有行业发展的标准路线。高科技巨头苹果“产品+服务”的商业模式对未来各行业的发展都具有重大借鉴意义,医疗器械行业也是一样,未来单纯的器械生产销售企业将会难以生存,只有不断提供更优质的服务才能继续成长。

医疗器械制造企业过去依靠生产销售医疗器械,业务单一,附加值有限。随着我国医疗体系改革的持续推进,政策对各类医疗机构、医疗服务的种种不合理限制逐步取消。制造企业依托自己生产的医疗器械提供服务成为可能,将会有效提高企业经营活动的附加值,多元化发展业务条线。如依托血糖仪构建慢病管理平台,为患者提供长期服务;依托诊断设备建立独立诊断中心、体检中心,缓解医院压力、提高患者就医体验等。

从传统渠道销售到网络直销,医械销售模式正寻求突破

企业把产品和服务做好,最终的目的都是为了销售。一直以来,医疗器械都是一个相对严谨、保守的行业。大部分企业都是依靠各级代理商去销售产品,环节过多造成效率低下、销售费用过高,极大压缩了生产企业的利润。更重要的是,医疗器械制造企业与终端用户之间隔着代理商势必难以与覆盖医院进行更深度的合作,对打造强大品牌和平台形成阻碍。 

但随着电商行业的兴起,一些小型化的家用医疗设备出现在网络上,这种新型医疗器械销售模式,虽然看上去有些冒险,但是如果成功了,将有助于提高企业利润率,获得更多利润,深度覆盖医院、患者,形成强大生态系统。

医疗器械成为资本的新宠儿,进口替代指日可待

医疗器械早已成为众多企业争相布局的领域。特别是近年来,医生越来越认识到医疗器械在诊疗过程中的重要性,国家政策也对医疗器械的支持逐渐增强,医疗器械行业逐渐被重视,医疗器械顿时成为了资本的新宠儿。 

据不完全统计,2017年医疗器械行业共发生84起融资事件,累计金额近16亿美元(约100亿人民币)。其中,体外诊断、智能硬件、微创医疗器械和医疗影像设备四大板块表现最为突出。另外,医用耗材、器械电商和医疗器械融资租赁也有一定程度的发展。

经深入分析,这一波资本主要流向体外诊断、放射医疗、医疗影像、超声设备、医疗机器人、内镜微创器械、康复医疗、家用医疗设备等细分领域。从地域上看,北上广依然占据绝对优势,北京获得融资的企业最多,共有21家,上海和深圳紧随其后,分别有14家和12家企业获得融资。

2017年,各路国内资本的进入,体现出国产医疗器械领域前景较好。国产高端医疗医疗设备与进口品牌的差距正在逐步缩小,国产替代进口指日可待。

政策利好,创新医疗器械前景广阔

资本之所以如此青睐医疗器械行业,除了国产医疗器械在技术上不断的突破外,还有一个重要原因便是国家政策的保驾护航。

近年来,为了改善外商垄断的局面,国家不断出台新的政策措施,鼓励投资,以保障医疗器械行业健康发展。

例如《总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南(试行)通告》

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

《总局关于发布医疗器械分类目录的公告》

《总局关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》

从这些政策上看,国家主要从监管和创新两个方面着手,以鼓励医疗器械国产化,并实现规范化发展。


 

首先在监管方面,各监管部门不断发布新规,意在建立健全的医疗器械监管体系,淘汰一部分违法企业和低质量医疗器械;保障我国医疗器械的高质量、安全性,行业集中度持续提升,长期趋势向好。

其次在创新方面,以《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》为核心的系列政策,重点关注高端影像设备、可穿戴设备、医疗机器人、互联网+医疗等方面,旨在鼓励我国医疗器械行业向科技创新发展,彻底摆脱过去依靠低端产品获取微薄利润的产业链底部位置。

同时,国家还对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,以简化程序、加快审批,大力促进医疗器械研发创新,追赶国际水平。

通过2017年中国医疗器械行业发展现状的分析,私认为,中国医疗器械行业未来主要有以下八大趋势:

1、医疗器械行业的市场将持续扩大。随着我国经济社会的快速发展,到2020年我国医疗器械的年销售总额预计将超过7000亿元人民币,未来10年我国医疗器械行业发展速度将继续保持在年均10%以上的增幅。

2、我国中低端医疗器械市场将快速扩张。目前我国基层医疗机构医疗器械配备水平较低,缺口大;亟需“更新换代”和“填补缺口”。十三五医改将分级诊疗作为首要任务,发展基层医疗机构的器械配备成为重要工作内容,中低端的医疗器械将会出现快速增长。

3、国产自主创新医疗器械将不断涌现。随着科学技术的进步,特别是国家鼓励创新医疗器械研发生产政策的实施,以及医疗需求的拉动,我国自主创新的医疗器械将会加速涌现。国产高端医疗器械在市场的占有比例将逐步提高,跨国公司产品在国内高端医疗器械市场的主导地位将被逐步打破。国内医疗器械产品将从中低端市场向高端市场突破。同时,技术升级也将引领医疗机构的高值耗材消费升级。

4、医疗器械的进出口将继续增加。从我国医疗器械进出口的趋势判断,进出口总额将进一步增加。其中进口医疗器械将继续稳定增加,并将继续以高端影像类产品为主;出口额将继续增加,且高端医疗器械的占比将继续增加,出口医疗器械的品种结构将逐步改善。

5、医疗器械行业的兼并、重组将加速。我国医疗器械行业企业间的横向和纵向一体化的兼并、联合、重组都将出现,大型医疗器械企业将集中生产医疗器械,中小企业将集中精力专注某种器械研发工作,或者被大型医疗器械生产企业兼并,甚至最后被淘汰。

6、家用医疗器械将蓬勃发展。在医疗器械“小型化、智能化”的发展趋势下,中国医疗器械领域迎来了一个新风口:智能家用医疗设备。据有关机构统计,2017年中国家用医疗器械市场将达到610亿元。 

7、基于医疗器械的第三方服务将加速兴起。可以预见的是,未来基于医疗器械的第三方诊断、检查、病理、物流、消毒、维修、设备打包等新兴的集约化服务模式将会加速兴起。

8、六大核心领域发展潜力巨大,未来或有重大突破。这6个领域是IVD(含POCT)、高值耗材、医疗机器人、家用医疗设备、3D打印器械和医疗影像中心。

医疗器械行业发展前景利好,在政策与发展的推动下,新时期的医疗器械圈又是一副新面貌,让我们拭目以待。